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申请注册一次性使用注射笔用针头产品,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目?

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申请注册一次性使用注射笔用针头产品,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目?

小械答疑

申请人应提供申报产品与注射笔配合使用的相关验证资料,性能指标一般包括针座装配性能、针头剂量准确度、针座拆卸扭矩等。

审评五部 供稿

本文来源:http://www.fsgl168.com/fanwen/97434/